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EE.UU. aprueba el uso de un spray con esketamina contra la depresión

La FDA ha aprobado Spravato™, un spray nasal con esketamina que constituye una nueva y polémica opción terapéutica para las personas con depresión que no obtengan buenos resultados con el tratamiento habitual.
Escrito por: Natalia Castejón

08/03/2019

Spray nasal para tratar la depresión mayor

Spravato es el nombre del medicamento en spray aprobado recientemente por la Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que se administra por la nariz y que parece ser una opción eficaz para el tratamiento de la depresión, concretamente en pacientes que no obtienen buenos resultados con los fármacos convencionales, como el Prozac o similares.

Spray aprobado por la FDA para tratar la depresión
Spravato™ spray aprobado por la FDA para tratar la depresión

Este nuevo antidepresivo, comercializado por Janssen Pharmaceuticals Inc., está compuesto por esketamina, derivado de la ketamina, un anestésico y narcótico usado en personas y animales. Según la FDA la distribución del fármaco debe estar restringida para evitar el posible abuso, por ello se debe administrar en un centro médico y, por seguridad, esperar unas dos horas antes de abandonar el recinto sanitario.

Efectividad del nuevo antidepresivo probada en tres estudios

La frecuencia de aplicación es de dos veces en semana durante un periodo de un mes, que podrá reforzarse si es necesario. El uso de este spray nasal constituye un complemento a los tratamientos convencionales contra la depresión, por lo que en ningún caso debe sustituirlos. Antes de que la FDA aprobase este medicamento se comprobó su efectividad en tres ensayos de corto plazo –unas cuatro semanas– y uno más largo.

La administración del Spravato™ debe realizarse en un centro médico para evitar dosis abusivas, que pueden derivar incluso en pensamientos  suicidas

Los resultados demostraron que los pacientes a los que se había administrado Spravato™ tuvieron mejores puntuaciones en la escala estándar de la depresión. Del total de 60 puntos, los que tomaron esketamina redujeron de media 21 puntos, mientras que los que recibieron placebo tuvieron 17 menos. Además, solo una cuarta parte recayeron, en comparación con el 45% de los del grupo placebo.

Posibles efectos adversos del Spravato™

Según la FDA, entre los posibles efectos secundarios de este medicamento se encuentran las náuseas, mareos, ansiedad, vértigo, vómitos, aumento de la presión arterial, menor sensibilidad, sedación, sensación de embriaguez y disociación, un estado de desconexión. Además, excederse en las dosis puede promover pensamientos y comportamientos suicidas.

Estas posibles consecuencias se indicarán en la etiqueta del medicamento y además no se recomienda conducir ni usar maquinaria pesada hasta el día siguiente de su aplicación, después del descanso nocturno. Este fármaco se encuentra fuera de los compatibles con el embarazo o la lactancia, pues puede causar daño en el bebé, y por tanto las mueres en estas situaciones deberán evitarlo.

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