La FDA autoriza ocrelizumab para tratar la esclerosis múltiple
07/04/2017
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pasado 28 de marzo el empleo de ocrelizumab (Ocrevus) –desarrollado por Roche– para tratar a los pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) y esclerosis múltiple primaria progresiva (EMPP), que son las dos formas de la enfermedad que padecen la mayoría de los afectados cuando son diagnosticados.
Como ha explicado Sandra Horning, Chief Medical Officer y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, se trata de un significativo avance para los pacientes, ya que ocrelizumab, que se administra cada seis meses por vía intravenosa, es el primer tratamiento de la esclerosis múltiple aprobado por la FDA que puede modificar el curso tanto de las formas recurrentes como de la EMPP, una manifestación muy discapacitante de esta patología.
La EMPP afecta a alrededor del 15% de los pacientes a los que se diagnostica esclerosis múltiple
Eficaz para evitar las recaídas y reducir la discapacidad
Y es que en los estudios fase III realizados para constatar la eficacia de este fármaco, durante el periodo de tratamiento controlado de dos años se comprobó que reducía el 46-47% la tasa de recaídas por año, retrasaba el agravamiento de la discapacidad, y disminuía de manera significativa las lesiones en el cerebro observadas a través de resonancia magnética, al compararse con dosis elevadas de interferón beta-1a.
La esclerosis múltiple primaria progresiva, para la que hasta ahora no se disponía de terapias aprobadas por la FDA, afecta a alrededor del 15% de los pacientes a los que se diagnostica esclerosis múltiple, y se caracteriza por un empeoramiento continuo de los síntomas y la consecuente progresión de la discapacidad, de ahí la gran importancia que tiene para estas personas disponer de esta nueva opción terapéutica.
Actualizado: 6 de octubre de 2017
