Mounjaro reduce riesgos cardíacos reforzando su beneficio en diabéticos

La diabetes tipo 2 sigue representando un importante reto sanitario mundial, sobre todo por su asociación con complicaciones cardiovasculares, principal causa de muerte en estos pacientes. En este contexto, el ensayo clínico SURPASS-CVOT1, impulsado por Eli Lilly and Company, ofrece resultados prometedores al comparar dos tratamientos basados en incretinas: Mounjaro® (tirzepatida) y Trulicity® (dulaglutida), este último con beneficios cardiovasculares previamente demostrados en el estudio REWIND.

El estudio, en el que participaron 13.299 pacientes de 30 países durante más de cuatro años y medio, es el ensayo de mayor duración y envergadura realizado hasta la fecha con tirzepatida. El objetivo principal fue comparar el tiempo hasta la aparición de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE-3), que incluyen muerte cardiovascular, infarto de miocardio e ictus.

Tirzepatida logró cumplir el objetivo de no inferioridad frente a dulaglutida, con una reducción del 8% en el riesgo de MACE-3 –Major Adverse Cardiovascular Events, un criterio de valoración combinado que incluye tres eventos adversos mayores: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal– (Hazard Ratio: 0,92; IC 95,3%: 0,83 a 1,01). También destacó por una reducción del 16% en la mortalidad por todas las causas (HR: 0,84; IC 95%: 0,75 a 0,94), pese a que este análisis no controló el error tipo 1 ajustado por multiplicidad.

Según el Dr. Esteban Jódar, investigador principal del estudio en España, “este estudio es único y pasará a la historia al ser la primera vez que un ensayo clínico de resultados cardiovasculares en diabetes utiliza un comparador activo con beneficios sólidamente demostrados en reducción de eventos cardiovasculares como dulaglutida”. Además, subrayó que el estudio “refuerza la eficacia de tirzepatida –único agonista del receptor GIP/GLP-1 comercializado– en el control metabólico global y en la reducción de complicaciones cardiovasculares, lo que sitúa a la molécula como un potencial tratamiento de primera línea en personas con diabetes y enfermedad cardiovascular”.

En cuanto al control glucémico y al peso corporal, tirzepatida mostró mejoras sustanciales frente a dulaglutida. A los 36 meses, logró reducir la HbA1c en un 1,73% frente al 0,90% con dulaglutida, y el peso corporal en un 12,06% frente al 4,95%. También se observaron beneficios en la función renal, con una ralentización del deterioro de la tasa de filtrado glomerular estimada (TFGe) significativamente mayor con tirzepatida.

El Dr. Kenneth Custer, presidente de Lilly Salud Cardiometabólica, afirmó que “los resultados de SURPASS-CVOT muestran que tirzepatida mantiene el beneficio cardioprotector de dulaglutida, un arGLP-1, al tiempo que proporciona beneficios adicionales, entre los que se incluyen una mayor protección renal y un menor riesgo general de muerte”.

La seguridad de tirzepatida se mantuvo dentro de lo esperado, siendo los efectos adversos más comunes de tipo gastrointestinal y de intensidad leve o moderada. El 13,3% de los pacientes tratados con tirzepatida interrumpieron el tratamiento por efectos adversos, frente al 10,2% en el grupo de dulaglutida.

En un análisis adicional, la comparación indirecta con placebo mostró que tirzepatida podría reducir en un 28% el riesgo de MACE-3 y en un 39% la mortalidad por cualquier causa. Los resultados definitivos se presentarán en el Congreso Anual de la EASD en septiembre de 2025.

SURPASS-CVOT utilizó dosis máximas toleradas de tirzepatida (5, 10 o 15 mg) administradas semanalmente por vía subcutánea, y confirmó su potencial como tratamiento de primera línea en pacientes con diabetes tipo 2 y riesgo cardiovascular. Según los resultados, tirzepatida no solo iguala a dulaglutida en protección cardiovascular, sino que ofrece beneficios adicionales significativos para la salud metabólica y renal del paciente.

Fuente: Lilly