Europa aprueba risankizumab para tratar la psoriasis en placas

La Comisión Europea (CE) ha aprobado un nuevo tratamiento farmacológico para la psoriasis, risankizumab. Comercializado como Skyrizi^TM de los laboratorios AbbVie, esta indicado para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que sean candidatos a tratamiento sistémico. Con esta aprobación, el medicamento podrá venderse en todos los estados miembros de la Unión Europea, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega. La Agencia estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) lo aprobó también el pasado mes de abril.

El tratamiento se administra en dos fases: dos dosis de 75 mg en la primera semana y en la cuarta, y luego dos inyecciones subcutáneas cada 12 semanas. En los ensayos clínicos risankizumab, según el laboratorio, ha demostrado altas tasas de aclaramiento de la piel a las 16 semanas, mejoría que se mantuvo durante un año.

Un fármaco más duradero y eficaz para la piel con psoriasis

En los cuatro ensayos clínicos que se realizaron para comprobar la eficacia y seguridad de risankizumab se evaluó a más de 2.000 pacientes con psoriasis en placas moderada a grave. En todos ellos los criterios de valoración fueron una mejoría de al menos el 90% en el índice de intensidad y gravedad de la psoriasis y una puntuación en la valoración global del médico de blanqueada o casi blanqueada en la semana 16. En comparación con otros dos fármacos, ustekinumab y adalimumab, en los ensayos de Fase II y III consiguió una mayor y duradera eficacia.

Los pacientes tratados con risankizumab mostraron una mejoría de un 90% en el índice de intensidad de la psoriasis

Las reacciones adveras más comunes a risankizumab fueron las infecciones respiratorias del tracto superior que carácter leve o moderado, que afectaron a un 13% de los pacientes, y en bastante menor medida cefaleas, fatiga, infecciones por tiña y reacciones en el lugar de la inyección.

Risankizumab es un inhibidor de la interleuquina 23 (IL-23). La IL-23 es una citoquina esencial en los procesos inflamatorios. Se cree que también está relacionada con algunas enfermedades inmunomedidas crónicas, y de hecho hay algunas investigaciones en curso con Skyrizi para la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica.