Un innovador tratamiento reduce la mortalidad por neumonía en bebés con VIH

Prueban con éxito una terapia que reduce la mortalidad por neumonía en niños menores de un año con VIH en un estudio liderado por el Hospital 12 de Octubre, lo que podría cambiar el manejo de la afección en países con alta carga de enfermedad infantil.
Bebé cogiéndole el dedo a su madre

14/07/2025

Un equipo internacional de científicos coordinado por los doctores Pablo Rojo, Cinta Moraleda, y Alfredo Tagarro, del Grupo de Innovación en Infectología Pediátrica Global del Hospital público Universitario 12 de Octubre1, ha comprobado que una terapia basada en la administración de valganciclovir puede disminuir la mortalidad infantil por neumonía en los bebés infectados con el VIH de forma significativa.

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Estos resultados se han obtenido en el ensayo clínico EMPIRICAL, en el que han participado centros de investigación de Europa y África, y suponen un importante avance médico y podrían ofrecer una oportunidad de vida para muchos niños con esta enfermedad, sobre todo en un gran número de países del continente africano, ya que la neumonía grave en este tipo de pacientes de esas zonas geográficas es la principal causa de fallecimiento.

Un hito en la lucha contra la mortalidad infantil asociada al VIH

El proyecto EMPIRICAL2 - Empirical treatment against cytomegalovirus and tuberculosis in HIVinfected infants with severe pneumonia-, financiado por la Unión Europea (EDCTP2) y desarrollado en Costa de Marfil, Uganda, Malawi, Mozambique, Zambia y Zimbabue, es el primer ensayo clínico a nivel mundial que analiza los beneficios de un tratamiento empírico frente a citomegalovirus (CMV), con valganciclovir, y frente a la tuberculosis (TB), con tuberculostáticos, en bebés que viven con VIH y neumonía grave.

“Esta medida podría transformar los protocolos de neumonía en niños en países con alta carga de enfermedad y recursos limitados”

Los resultados del ensayo se han presentado en el Congreso Mundial de VIH (IAS) celebrado en Ruanda y han demostrado que al añadir el jarabe de valganciclovir al tratamiento antibiótico estándar contra la neumonía se reduce de forma relevante la mortalidad evaluada a los 15 días de tratamiento. Por el contrario, el tratamiento empírico con fármacos para la tuberculosis no mostró una reducción en la mortalidad. No obstante, ambos tratamientos demostraron ser seguros y no se observó mayor toxicidad en los niños que los recibieron.

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“Este hallazgo representa un hito en la lucha contra la mortalidad infantil asociada al VIH. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya está evaluando estos resultados para decidir si recomienda oficialmente el uso de valganciclovir en todos los niños que viven con VIH menores de un año que presenten neumonía grave y enfermedad avanzada” ha declarado el Dr. Rojo en una nota publicada por el hospital. El especialista considera que “esta medida podría transformar los protocolos de neumonía en niños en países con alta carga de enfermedad y recursos limitados”.

El consorcio que financia el proyecto EMPIRICAL está formado por 15 instituciones internacionales e incluye varios centros académicos y hospitalarios de los países africanos implicados. Es fruto de un esfuerzo conjunto entre investigadores, pediatras, instituciones sanitarias y organismos internacionales que para los investigadores del Hospital 12 de Octubre: “pone de manifiesto el poder de la ciencia colaborativa y su impacto positivo en la mejora de la salud infantil a nivel global”.

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Fuente: Hospital Universitario 12 de Octubre

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  • 1
    Comunidad de Madrid. «Un Ensayo clínico Liderado Por El Hospital Público 12 De Octubre Demuestra Que Un Tratamiento Innovador Reduce La Mortalidad Por neumonía Asociada En niños Menores De Un año Con VIH». Comunidad De Madrid, 2025, https://www.comunidad.madrid/noticias/2025/07/10/ensayo-clinico-liderado-hospital-publico-12-octubre-demuestra-tratamiento-innovador-reduce-mortalidad-neumonia-asociada-ninos-meno.
  • 2
    EMPIRICAL Study: Patient Recruitment Reaches Halfway Point - EDCTP. 2022, https://www.edctp.org//project/empirical-study-patient-recruitment-reaches-halfway-point/.

Actualizado: 14 de julio de 2025

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